中药新药研制与申报

王北婴主编的《中药新药研制与申报》系统梳理了中药新药研发的全流程规范与技术要点，填补了20世纪90年代中药现代化研究的实操指南空白。全书以国家药政法规为框架，涵盖处方筛选、工艺设计、质量标准建立、药理毒理评价及临床方案设计等关键环节，特别对中药复方制剂的特点与申报难点进行深度解析。其突出价值在于将传统经验与现代科研方法有机结合，为科研机构和企业提供了兼具政策合规性与技术可行性的方法论体系，至今仍是中药创新研究领域的重要参考。